РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСР 2008/03994

Комплект реагентов для получения кДНК на матрице РНК «РЕВЕРТА-L»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСР 2008/03994
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924610
Первичная регистрация
23.01.2026
Дата записи РЗН
23.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
ИНН производителя
7720024671
Адрес производителя
111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
Заявитель
ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА

Назначение из записи РЗН

Комплект реагентов «РЕВЕРТА-L» предназначен для получения кДНК на матрице РНК для последующего анализа методами амплификации нуклеиновых кислот (МАНК). Показания и противопоказания к применению комплекта реагентов Обратная транскрипция РНК используется на преаналитическом этапе in vitro диагностики МАНК. Потенциальные пользователи медицинского изделия К работе с комплектом реагентов допускаются только медицинские работники, обученные методам молекулярной диагностики и правилам работы в клинико-диагностической лаборатории в установленном порядке.

Производственные площадки (2)
  • ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА

    111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

  • ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА

    111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя