Набор реагентов для выделения РНК и постановки обратной транскрипции для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-020-58167147-2024 «РНК-экстракт»
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/03834337
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03834337
- Первичная регистрация
- 27.11.2025
- Дата записи РЗН
- 27.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "ГЕНОТЕХНОЛОГИЯ"
- ИНН производителя
- 7713309210
- Адрес производителя
- 127591, Г.МОСКВА, УЛ. 800-ЛЕТИЯ МОСКВЫ, Д.11, К.6
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 314990
Назначение из записи РЗН
Набор реагентов «РНК-экстракт» предназначен для выделения тотальной РНК из образцов периферической цельной венозной крови и костного мозга человека и постановки неспецифической обратной транскрипции с целью получения комплементарной ДНК (кДНК), которую в дальнейшем можно использовать для анализа экспрессии необходимых генов с помощью ПЦР. Вспомогательное средство для диагностики in vitro. Только для профессионального использования.
Производственные площадки (1)
123458, г. Москва, ул. Твардовского 8, строение 1
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2015/2635
Набор реагентов для проведения ПЦР в реальном времени для количественного выявления мутации V617F в 14 экзоне гена JAK2 киназы (Jak2V617F-тест) по ТУ 9398-003-58167147-2012
Производитель: ООО "ГеноТехнология"
Регистрация: 05.05.2015. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2013/826
Набор реагентов для проведения ПЦР в реальном времени для выявления интенсивности экспрессии гена ABL человека (ОНКОСКРИН 14-Q) по ТУ 9398-002-58167147-2012
Производитель: ООО "ГеноТехнология"
Регистрация: 09.07.2013. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2013/818
Набор реагентов для проведения ПЦР в реальном времени для выявления интенсивности экспрессии химерного онкогена человека BCR-ABL типа p210 (ОНКОСКРИН 1-1-Q по ТУ 9398-001-58167147-2012
Производитель: ООО "ГеноТехнология"
Регистрация: 08.07.2013. Статус на дату копии: Действует.