РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/16786

Набор реагентов для определения трансферрина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Transferrin (Atellica СН Trf))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/16786
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928242
Первичная регистрация
31.03.2022
Дата записи РЗН
23.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Заявитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Atellica CH Transferrin (Atellica CH Trf) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации трансферрина в сыворотке и плазме крови человека (литий-гепарин, ЭДТА калия) с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Такие измерения используют в диагностике недостаточности питания, хронических инфекций, острого гепатита, полицитемии, пернициозной анемии и заболеваний, затрагивающих эритроциты, например, железодефицитной анемии.

Производственные площадки (1)
  • Randox Labоratories Ltd.

    55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя