Наборы реагентов in vitro для определения ДНК цитомегаловируса методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Abbott RealTime CMV в составе

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2012/13457

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02911597

Первичная регистрация

24.12.2012

Дата записи РЗН

23.01.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Abbott Molecular Inc. (Эбботт Молекьюлар Инк.)

Адрес производителя

1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA

Уполномоченный представитель

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Заявитель

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Назначение из записи РЗН

Набор Abbott RealTime CMV для определения в режиме реального времени предназначен для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР) in vitro с целью количественного определения ДНК цитомегаловируса (ЦМВ) в плазме или цельной крови человека. Данное исследование следует использовать совместно с клиническими данными и другими лабораторными маркерами в качестве индикатора необходимости начала лечения, а также с целью мониторинга вирусологического ответа на противовирусную терапию посредством определения динамики количества ДНК в плазме или цельной крови. Данное исследование не предназначено для использования в качестве скрининг-теста ЦМВ- инфекции, а также в качестве диагностического исследования для подтверждения наличия ЦМВ- инфекции. Область применения - клиническая лабораторная диагностика.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.