РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/16778

Набор реагентов для определения аполипопротеина A1 на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Apolipoprotein A-1 (Atellica CH APO A1))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/16778
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925582
Первичная регистрация
31.03.2022
Дата записи РЗН
23.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Заявитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Atellica CH Apolipoprotein A-1 (Atellica CH APO A1) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации аполипопротеина A-1 в сыворотке и плазме крови человека (литий-гепарин) с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Такие анализы используются для того, чтобы помочь в оценке риска атеросклероза и ишемической болезни сердца.

Производственные площадки (1)
  • Randox Laboratories Ltd.

    55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, United Kingdom

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя