РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/19582

Набор реагентов "Alinity m STI AMP Kit" для дифференциального выявления РНК Chlamydia trachomatis (СТ), ДНК Neisseria gonorrhoeae (NG), РНК Trichomonas vaginalis (TV), РНК Mycoplasma genitalium (MG) в образцах мочи мужчин и женщин, образцах мазков из цервикального канала и влагалища, методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени на анализаторе Alinity m

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/19582
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933428
Первичная регистрация
14.02.2023
Дата записи РЗН
23.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott Molecular Inc. (Эбботт Молекьюлар Инк.)
Адрес производителя
1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Заявитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Назначение из записи РЗН

Для качественного дифференцированного определения РНК Chlamydia trachomatis (CT), ДНК Neisseria gonorrhoeae (NG), РНК Trichomonas vaginalis (TV), РНК Mycoplasma genitalium (MG) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени в образцах мочи мужчин и женщин, образцах мазков из цервикального канала и влагалища на анализаторе Alinity m. Для диагностики in vitro.

Производственные площадки (1)
  • Abbott Molecular Inc. (Эбботт Молекьюлар Инк.)

    1300 East Touhy Avenue Des Plaines. IL 60018, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя