Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae методом полимеразной цепной реакции ПНЕВМОПОЛ-Мк

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/04184452

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04184452

Первичная регистрация

23.01.2026

Дата записи РЗН

23.01.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ООО НПФ "ЛИТЕХ"

ИНН производителя

7704076658

Адрес производителя

119435, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПИРОГОВСКАЯ М., 1, СТР.3

Заявитель

ООО НПФ "ЛИТЕХ"

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов ПНЕВМОПОЛ-Мк предназначен для качественного выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в пробах нуклеиновых кислот (НК), выделенных из клинических образцов (мазки и смывы со слизистой оболочки носоглотки и ротоглотки, мокрота, БАЛ, аспираты из трахеи, биоптаты). Функциональное назначение – in vitro диагностика. Набор реагентов ПНЕВМОПОЛ-Мк предназначен для обнаружения инфекционных заболеваний, вызванных Mycoplasma pneumoniae; а также бессимптомного носительства Mycoplasma pneumoniae. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Полученные результаты не являются основанием для постановки диагноза, а используются только в сочетании с другими лабораторными показателями и диагностической информацией.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.