Реагенты для диагностики in vitro аутоиммунной патологии методом иммунофлюоресцентного анализа
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2008/01124
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03552510
- Первичная регистрация
- 11.12.2003
- Дата записи РЗН
- 17.01.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- BioSystems S.A. (БиоСистемс С.А.)
- Адрес производителя
- BioSystems S.A., 08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain
- Уполномоченный представитель
- ООО "МД - КОНСАЛТИНГ И РАЗВИТИЕ"
- Заявитель
- ООО "МД - КОНСАЛТИНГ И РАЗВИТИЕ"
Назначение из записи РЗН
Предназначены для выявления аутоиммунной патологии в условиях КДЛ ЛПУ.
Производственные площадки (1)
- BioSystems S.A. (БиоСистемс С.А.)
Costa Brava 30, 08030 Barсelona, Spain
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/07033129
Реагенты для количественного определения Глюкозы (Glucose) в сыворотке, плазме крови человека спектрофотометрическим методом в вариантах исполнения
Производитель: BioSystems S.A. (БиоСистемс С.А.)
Регистрация: 24.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/06895864
Набор реагентов для количественного определения Креатинина (Creatinine) в сыворотке, плазме крови и моче человека cпектрофотометрическим методом
Производитель: BioSystems S.A. (БиоСистемс С.А.)
Регистрация: 17.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05840833
Набор реагентов для количественного определения Щелочной фосфатазы (ЩФ) (Alkaline Phosphatase (ALP)) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом
Производитель: BioSystems S.A. (БиоСистемс С.А.)
Регистрация: 05.08.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/16441
Набор реагентов для количественного определения концентрации Анти-Стрептолизина О (ACO) Anti-Streptolysin O (ASO) в сыворотке крови
Производитель: BioSystems S.A. (БиоСистемс С.А.)
Регистрация: 27.01.2022. Статус на дату копии: Действует.