Набор реагентов для определения ревматоидного фактора на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Rheumatoid Factor (Atellica CH RF))

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2021/15283

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927254

Первичная регистрация

14.09.2021

Дата записи РЗН

17.01.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Уполномоченный представитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Заявитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Atellica СН Rheumatoid Factor (Atellica СН RF) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации ревматоидного фактора в сыворотке крови человека с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Такие измерения используются для диагностики ревматоидного артрита. Ревматоидные факторы представляют собою аутоантитела к Fс-фрагменту lgG. Большинство ревматоидных факторов представлены иммуноглобулинами класса lgM, но также могут быть представлены иммуноглобулинами классов lgG и lgA. Повышенное содержание данных коэффициентов обусловлено наличием таких нарушений, как ревматические болезни и хронические воспалительные процессы.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.