Кассета с реагентами для анализа мочи CLINITEK Novus (CLINITEK Novus Urinalysis Cassette)

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2019/8144

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04156557

Первичная регистрация

21.02.2019

Дата записи РЗН

17.01.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Уполномоченный представитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Заявитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Назначение из записи РЗН

Кассета с реагентами для анализа мочи CLINITEK Novus предназначена только для использования с автоматическим анализатором мочи CLINITEK Novus. Анализатор представляет собой полностью автоматическую систему для анализа мочи, предназначенную для профессиональной диагностики in vitro в централизованных лабораториях. Кассета для анализа мочи CLINITEK Novus предназначена для полуколичественного или качественного измерения следующих параметров мочи: - альбумин* - билирубин, - кровь (скрытая), - креатинин*, - глюкоза, - кетоновые тела (ацетоуксусная кислота), - лейкоциты, - нитриты, - рН, - белок, - уробилиноген, - отношение альбумина к креатинину* и отношение белка к креатинину* и цвет. Такие измерения используются для обеспечения диагностики в следующих областях: • метаболизм углеводов (например, сахарный диабет) • функция почек • функция печени • нарушения метаболизма • инфекция мочевых путей Автоматический анализатор мочи CLINITEK Novus также определяет удельную плотность и прозрачность образца мочи. Для диагностики in vitro. *Только для CLINITEK Novus PRO 12 Urinalysis Cassette

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.