РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2012/13201

Набор реагентов «VIDAS FT4 (FT4N)» для количественного определения свободного тироксина FT4 в сыворотке и плазме крови человека (лития гепаринат) на анализаторах иммунологических семейства VIDAS

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2012/13201
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932819
Первичная регистрация
09.11.2012
Дата записи РЗН
16.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
bioMérieux S.A. (биоМерье С.А.)
Адрес производителя
376 Chemin de l'Orme 69280 Marcy-l'Étoile
Уполномоченный представитель
ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"
Заявитель
ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"

Назначение из записи РЗН

Набор VIDAS FT4 (FT4N) предназначен для автоматизированного количественного определения свободного тироксина (FT4) в сыворотке и плазме крови человека (лития гепаринат) методом иммуноферментного флуоресцентного анализа (Enzyme Linked Fluorescent Assay, ELFA) c помощью анализаторов иммунологических семейства VIDAS. Измерение свободного тироксина помогает в диагностике и мониторинге терапии нарушений щитовидной железы

Производственные площадки (1)
  • bioMérieux S.A. (биоМерье С.А.)

    376 Chemin de l'Orme 69280 Marcy-l'Étoile

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя