РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2015/2926

Система ультразвуковая Site Rite 8, с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2015/2926
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934510
Первичная регистрация
28.12.2006
Дата записи РЗН
17.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Bard Access Systems, Inc./Бард Эксесс Системс, Инк.
Адрес производителя
605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah
Уполномоченный представитель
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.12.132
Код вида медицинского изделия
192070

Назначение из записи РЗН

для двумерной визуализации ультразвуковым методом в режиме реального времени, также обеспечивающее возможность проведения УЗИ при сосудистом доступе с учетом индивидуальных данных пациента, документирования процедуры, использования инструментов для измерения сосудов и подключения к электронным устройствам.

Производственные площадки (1)

  • 380 Fairview Way, Milpitas, CA 95035, USA; 141 Zehner School Road, Zelienople, Pennsylvania, 16063, USA; Blvd. Montebello No. 1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя