РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/26034

Cистема внутрисосудистой ультразвуковой визуализации VivoHeart

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/26034
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138325
Первичная регистрация
13.08.2025
Дата записи РЗН
13.08.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"ИНСАЙТ ЛАЙФТЕК КО., ЛТД."
Адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, INSIGHT LIFETECH CO., LTD., 2102, Tower А, Hongrongyuan North Station Center, North Station Community, Minzhi, Longhua District, 518000 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Уполномоченный представитель
ООО "Беллис Медикал"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.60.12.132
Код вида медицинского изделия
192070
Производственные площадки (1)

  • Zone С, 3rd Floor, Building 3, Tinwe Business Park, No. 6 Liufang Road, Baoan District, Shenzhen, 518000, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; Zone E, 3rd Floor, Building 3, Tinwe Business Park, No. 6 Liufang Road, Baoan District, Shenzhen, 518000, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; Zone F, 3rd Floor, Building 3, Tinwe Business Park, No. 6 Liufang Road, Baoan District, Shenzhen, 518000, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; Zone A, 4rd Floor, Building 3, Tinwe Business Park, No. 6 Liufang Road, Baoan District, Shenzhen, 518000, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; Zone A, B, 10rd Floor, Building 3, Tinwe Business Park, No. 6 Liufang Road, Baoan District, Shenzhen, 518000, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя