РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/24876

Автоматизированная система посева методом штриха/обработки AutoStreak для in vitro диагностики с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/24876
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942989
Первичная регистрация
21.02.2025
Дата записи РЗН
15.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Autobio Labtec Instruments Co.,Ltd. (Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд.)
Адрес производителя
No.199, 15th Ave, National Eco& Tech Zone, 450016 Zhengzhou, China
Уполномоченный представитель
ООО "ИЛС"
Заявитель
ООО "ИЛС"

Назначение из записи РЗН

Предназначена для автоматического переноса биологического образца человека (мокрота, моча, ликвор, бронхоальвеолярный лаваж, асцитозная жидкость, кровь, плевральная жидкость, перитонеальная жидкость, мазок в жидкой транспортной среде, отделяемое глаз, ушей, ран, дренажей и пунктатов) на чашки Петри с последующим распределением методом штрихования. Предназначена для клинической лаборатории в качестве вспомогательного средства в диагностике in vitro.

Производственные площадки (1)
  • Autobio Labtec Instruments Co.,Ltd. (Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд.)

    No.199, 15th Ave, National Eco& Tech Zone, 450016 Zhengzhou, China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам