Автоматизированная бактериологическая рабочая станция для обработки образцов BD Kiestra InoqulA+, с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2022/16704

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925341

Первичная регистрация

18.03.2022

Дата записи РЗН

04.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

BD Kiestra B.V. (БД Кистра Б.В.)

Адрес производителя

Marconilaan 6, Drachten, 9207 JC, The Netherlands

Уполномоченный представитель

ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"

Класс риска

2а

Страна производителя

Нидерланды

ОКПД2

26.51.53.141

Код вида медицинского изделия

331160

Назначение из записи РЗН

Предназначено для диагностики in vitro, для автоматической обработки образцов в соответствии с методиками и протоколами,определяемыми пользователем. В полностью автоматическом (Fully Automated, FA) режиме это включает открывание и закрывание контейнера(-ов) с образцами, снабжение штрихкодами, инокуляцию чашек и штриховое нанесение среды, а также инокуляцию пробирок и стекол. В полуавтоматическом (Semi-Automated, SA) режиме чашки автоматически выбираются и снабжаются штрихкодами. Штриховое нанесение среды проводится в соответствии с предустановленной схемой, а пользователь вручную выполняет инокуляцию чашек, пробирок и стекол. Дополнительный блок биологической безопасности вмодуле SA обеспечивает защиту персонала, продукта и окружающей среды. Система InoqulA+ предназначена для использования в клинической лаборатории в качестве вспомогательного средства в диагностике.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.