РеестрМИАвтоматизированная модульная система BD Kiestra WCA для обработки образцов человека для исследований в микробиологии
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2023/19646
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933498
- Первичная регистрация
- 21.02.2023
- Дата записи РЗН
- 04.12.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- BD Kiestra B.V. (БД Кистра Б.В)
- Адрес производителя
- Marconilaan 6, Drachten, 9207 JC, The Netherlands
- Уполномоченный представитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Нидерланды
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 331160
Назначение из записи РЗН
Система BD Kiestra WCA предназначена для диагностики in vitro для автоматической обработки образцов человека для исследований в микробиологии: обеспечивает инокуляцию чашек Петри, пробирок и стекол образцами человека (в автоматическоми полуавтоматическом режиме), их инкубацию и цифровую съемку. Система BD Kiestra WCA является вспомогательным средством в клинико-лабораторной диагностике.
Производственные площадки (1)
730 Fountain Street North - Building 2&3, Cambridge, ON N3H 4R7, Canada; 175 Gatehouse Road, Sanford, ME, 04073, USA; Kelvinlaan 17, 9207 JB, Drachten, The Netherlands
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам