РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/12661

Набор реагентов для определения лактатдегидрогеназы на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Lactate Dehydrogenase L-P (Atellica CH LDLP))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/12661
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926465
Первичная регистрация
24.11.2020
Дата записи РЗН
15.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Заявитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Atellica CH Lactate Dehydrogenase L-P (Atellica CH LDLP)) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения активности лактатдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови человека (литий-гепарин) с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Такие измерения используют в диагностике и лечении инфаркта миокарда и легкого.

Производственные площадки (1)
  • Randox Laboratories Ltd.

    55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя