РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/09256

Половолоконный оксигенатор Affinity Pixie с биопокрытием Balance с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/09256
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910477
Первичная регистрация
09.03.2011
Дата записи РЗН
26.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Medtronic Inc. (Медтроник Инк.)
Адрес производителя
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.190
Код вида медицинского изделия
115610

Назначение из записи РЗН

для использования в экстракорпоральном перфузионном контуре для оксигенации крови и удаления из нее углекислого газа, а также для нагрева или охлаждения крови

Производственные площадки (1)

  • 7611 Northland Drive, Brooklyn Ctr, Minneapolis, MN 55428, USA.; 10510 Parque Industr. El Lago Avenida Paseo del Cucapah, 22570 Tijuana, B.C., Mexico.; Valkenhuizerlaan 16, 6466 ND Kerkrade, The Netherlands.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя