РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2012/13088

Оксигенатор мембранный Affinityᵀᴹ NT с кардиотомным/венозным резервуаром

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2012/13088
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923838
Первичная регистрация
11.12.2025
Дата записи РЗН
11.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Медтроник Инк.», США (Medtronic Inc., USA)
Адрес производителя
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.190
Код вида медицинского изделия
115610

Назначение из записи РЗН

предназначен для использования в экстракорпоральном перфузионном контуре для сбора венозной и кардиотомной крови, оксигенации крови и удаления из нее углекислого газа, а также для нагрева или охлаждения крови при стандартных процедурах экстракорпорального кровообращения (ЭКК), длящихся не более 6 часов

Производственные площадки (1)

  • 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA; Av. Paseo Cucapah 10510, El Lago C.P. 22210, Tijuana, Baja California, Mexico

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя