Анализатор цельной крови и диализных жидкостей, настольный автоматический RAPIDLab 348EX с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2017/6450

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02914023

Первичная регистрация

09.11.2017

Дата записи РЗН

15.01.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Уполномоченный представитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Заявитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Назначение из записи РЗН

Для диагностики in vitro. Анализатор предназначен для определения уровней рН, рСО2, рO2, Na+, K+, Ca++ или Cl- и Hct в гепаринизированных образцах цельной крови. Система также рассчитывает следующие параметры: • Стандартное и фактическое содержание бикарбоната (НСО3-std и HCO3-act) • Общее содержание углекислого газа (ctCO2) • Избыток щелочи в крови и внеклеточной жидкости (ВЕ(В) и BE(ecf)) • Расчетное насыщение кислородом (O2SAT) • Расчетное содержание кислорода (02СТ) • Разность давления кислорода в артериях и альвеолах (рO2(А-а)) и коэффициент давления кислорода в артериях и альвеолах (рO2(а/А)) • Анионный интервал (AnGap) • Расчетное значение общего гемоглобина (ctНb(est)) • Концентрация ионов кальция, скорректированная в соответствии с показателем рН, равным 7,4 (Са++(7,4)) • Отношение давления кислорода в артериях к фракции вдыхаемого кислорода (pO2/F1O2). Система также предназначена для регулярного определения уровней pH, pCO2, Na+, K+ и Ca++ в ацетатных и бикарбонатных диализных жидкостях. При использовании в режиме анализа диализной жидкости результаты отображаются на сенсорном экране в единицах pH или H+, мм. рт. ст. или кПа для pCO2 и в ммоль/л для Na+, K+ и Ca++. В режиме анализа диализной жидкости система рассчитывает следующие параметры: фактическое содержание бикарбоната (HCO3- act) и общее содержание углекислого газа (ctCO2).

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.