РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/18502

Набор реагентов «VIDAS SARS-COV-2 IgG II (9COG)» для полуколичественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/18502
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929755
Первичная регистрация
10.10.2022
Дата записи РЗН
15.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
bioMérieux S.A. (биоМерье С.А.)
Адрес производителя
376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
Уполномоченный представитель
ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"
Заявитель
ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"

Назначение из записи РЗН

Набор VIDAS SARS-COV-2 IgG II (9COG) предназначен для автоматизированного полуколичественного определения иммуноглобулина G (IgG), специфичного к рецептор- связывающему домену (RBD) S-белка SARS-CoV-2, в сыворотке или плазме крови человека (литий-гепарин) методом иммуноферментного флуоресцентного анализа (Enzyme Linked Fluorescent Assay, ELFA) с помощью анализаторов иммунологических семейства VIDAS. Этот набор предназначен для диагностики наличия у пациентов гуморального иммунного ответа на SARS-CoV-2.

Производственные площадки (1)
  • bioMérieux S.A. (биоМерье С.А.)

    376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy-l'Étoile, France

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя