Набор реагентов для определения хорионического гонадотропина человека на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total hCG (Atellica IM ThCG))

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2020/12840

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02926409

Первичная регистрация

09.12.2020

Дата записи РЗН

13.01.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Уполномоченный представитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Заявитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Atellica IM Total hCG (Atellica IM ThCG) предназначен для диагностики in vitro с целью количественного определения концентрации хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в сыворотке или плазме (ЭДТА и литий-гепарин) крови человека с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). Результаты, полученные при анализе образцов с ХГЧ, используются в качестве вспомогательного средства при выявлении беременности. Данный метод позволяет выявить интактную молекулу ХГЧ и свободные бета-субъединицы молекулы ХГЧ.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.