РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/17486

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах из респираторного тракта человека «РЭД SARS-CoV-2 Ag» по ТУ 21.20.23-008-16997573-2021

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/17486
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929330
Первичная регистрация
06.06.2022
Дата записи РЗН
29.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "АИН"
ИНН производителя
7725779098
Адрес производителя
119071, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 33, стр. 5
Уполномоченный представитель
ООО "РЭД"
Класс риска
3
Страна производителя
Россия
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142010

Назначение из записи РЗН

Набор «РЭД SARS-CoV-2 Ag» предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного определения нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 (коронавируса 2 типа, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром) в образцах из респираторного тракта человека (слюна, мазки из нижнего носового входа, носоглотки и ротоглотки) методом иммунохроматографического анализа, в качестве средства этиологической лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

Производственные площадки (1)

  • 115191, Москва, ул. Городская, д. 8, пом. 3, 404, этаж 4

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя