РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2025/24637
Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из нижнего носового входа, носоглотки и ротоглотки человека методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом COVID-19 Antigen Rapid Detection Kit (Colloidal Gold)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2025/24637
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941531
- Первичная регистрация
- 04.02.2025
- Дата записи РЗН
- 04.02.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Хунань Жуньмэй Джин Технолоджи Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Hunan Runmei Gene Technology Co., Ltd., Room 401-1, Building No. 3 in Shanhe Medical and Health Industrial Park, No. 1048 Zhongqing Road, Zhongqing Community, Shaping Sub-district, Kaifu District, Changsha, Hunan Province, China
- Уполномоченный представитель
- ООО "МедТех"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 142010
Производственные площадки (1)
Room 401-1 of Building 3 and 2F of Building 17, Shanhe Medical and Health Industrial Park, No. 1048, Zhongqing Road, Zhongqing Community, Shaping Street, Kaifu District, Changsha, Hunan, 410153, P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам