Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 из зева или носоглотки человека, (реакция с коллоидным золотом)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2025/24438
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941506
- Первичная регистрация
- 17.01.2025
- Дата записи РЗН
- 17.01.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Гуандун Висэйл Биотек Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , Китай, Guangdong Wesail Biotech Co., Ltd., Room 403, Buliding 1,1 Taoyuan Road, Songshan Lake Science and Technology Industrial Park, Songshan Lake, Dongguan, GuangDong, China
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЕЦЭС "КВОЛИТИ"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 142010
Производственные площадки (1)
2F, Buliding 1, 5 Hualian Street, Songshan Lake Science and Technology Industrial Park, Songshan Lake, 523808 Dongguan, Guangdong, Peopleʼs Republic of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2025/24443
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 и антигенов гриппа А/В из зева или носоглотки человека «Flu + COVID-19 Ag Test Kit», реакция с коллоидным золотом
Производитель: "Гуандун Висэйл Биотек Ко., Лтд."
Регистрация: 17.01.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/20121
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 и антигенов гриппа А/В из зева или носоглотки человека «Flu + COVID-19 Ag», реакция с коллоидным золотом, серия: BE0052212007
Производитель: "Гуандун Висэйл Биотек Ко., Лтд."
Регистрация: 18.04.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/14877
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 из зева или носоглотки человека, (реакция с коллоидным золотом), партия: BE0042104047
Производитель: "Гуандун Висэйл Биотек Ко., Лтд."
Регистрация: 27.07.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/13213
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 «СOVID-19 Ag», (реакция с коллоидным золотом), серия: BE0042011003
Производитель: "Гуандун Висэйл Биотек Ко., Лтд."
Регистрация: 18.01.2021. Статус на дату копии: Действует.