РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2010/06797

Томограф магнитно-резонансный OASIS с принадлежностями (см. приложение)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2010/06797
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928436
Первичная регистрация
11.05.2010
Дата записи РЗН
24.09.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Фуджифильм Корпорейшн (FUJIFILM Corporation)
Адрес производителя
26-30, Nishiazabu 2-chome, Minato-ku, Tokyo, Japan (26-30, Нисиазабу 2-тёме, Минато-ку, Токио, Япония)
Уполномоченный представитель
ООО "ИПС"
Класс риска
2б
Страна производителя
Япония
ОКПД2
26.60.12.131
Код вида медицинского изделия
135130

Назначение из записи РЗН

В магнитно-резонансном томографе (МРТ) Oasis с магнитным полем 1,2T, расширенной конфигурации используется принцип ядерно-магнитного резонанса (ЯМР) для получения высококачественных изображений органов человеческого тела. МРТ позволяет методом томографического отображения построить диагностические изображения на основе полученных ЯМР-сигналов из тонких срезов, проходящих через человеческое тело и их соответствующей компьютерной обработки. МРТ Oasis 1,2T даёт возможность получить как двухмерные, так и объёмные изображения органов человеческого тела, проводить ангиографические исследования без контрастного усиления или с контрастирующим веществом, проводить исследования нервной системы методом ЯМР, проводить кинематические исследования.

Производственные площадки (1)
  • 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя