МАТЕРИАЛЫ РАСХОДНЫЕ для подготовки цитологических (гинекологических) микропрепаратов HURO PATH Solution GYN (HURO PATH Solution GYN)

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2022/19276

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02931620

Первичная регистрация

28.12.2022

Дата записи РЗН

24.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Celltrazone Co.,Ltd (СеллтраЗоун Ко. Лтд.)

Адрес производителя

1F, 6F, 16, Arayuk-ro, Gochon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10136, Republic of Korea

Уполномоченный представитель

ООО "НПФ "АБРИС+"

Класс риска

2а

Страна производителя

Корея, Республика

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

330800

Назначение из записи РЗН

МАТЕРИАЛЫ РАСХОДНЫЕ для подготовки цитологических (гинекологических) микропрепаратов HURO PATH Solution GYN (HURO PATH Solution GYN) (далее HURO PATH Solution GYN) предназначены для консервирования, транспортировки, хранения, очищения и фиксации клинических образцов соскобов шейки матки и цервикального канала при подготовке гинекологических стеклопрепаратов (мазков) HURO PATH Solution GYN применяются совместно с медицинским изделием Процессор цитологический HURO PATH S (Процессор HURO PATH S), производства CelltraZone Co., Ltd. Функциональное назначение – вспомогательное средство для скрининга и диагностики. Подготовленные с применением медицинских изделий HURO PATH Solution GYN и Процессор HURO PATH S гинекологические стеклопрепараты, окрашенные по методу Папаниколау, применяются для проведения цитологического исследования (Пап-тест) с целью выявления цервикальных интраэпителиальных неоплазий (CIN) различной степени тяжести.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.