Набор материалов расходных для подготовки цитологических (негинекологических) микропрепаратов HURO PATH Solution Non-GYN (HURO PATH Solution Non-GYN)

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2024/23992

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02941135

Первичная регистрация

19.11.2024

Дата записи РЗН

01.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

CelltraZone Co., Ltd.

Адрес производителя

1F, 6F, 16, Arayuk-ro, Gochon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10136, Republic of Korea (1 этаж, 6 этаж, 16, Араюк-ро, Кочхонып, Кимпхо-си, Кёнгидо, Республика Корея)

Уполномоченный представитель

ООО "НПФ "АБРИС+"

Класс риска

2а

Страна производителя

Корея, Республика

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

330800

Назначение из записи РЗН

Набор материалов расходных для подготовки цитологических (негинекологических) микропрепаратов HURO PATH Solution Non-GYN (HURO PATH Solution Non-GYN) предназначен для консервирования, транспортировки, хранения, очищения и фиксации клинических образцов человека: пунктатов (тонкоигольная аспирационная пункционная биопсия (ТАПБ) опухолей, опухолевидных образований различных локализаций), биологических жидкостей (экссудаты, транссудаты, ликвор), мокроты, смывов с бронхов и мочи, при подготовке цитологических стеклопрепаратов (мазков). Функциональное назначение – вспомогательное средство для скрининга и диагностики. Показания к применению: HURO PATH Solution Non-GYN применяются совместно с медицинским изделием Процессор цитологический HURO PATH S (Процессор HURO PATH S), производства CelltraZone Co., Ltd. и служит для обеспечения преаналитического этапа и подготовки цитологических микропрепаратов. Набор материалов расходных для подготовки цитологических (негинекологических) микропрепаратов HURO PATH Solution Non-GYN (HURO PATH Solution Non-GYN) предназначен к применению при обследовании всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку Область применения – в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений (больницы, поликлиники, диагностические центры, частные клиники) для диагностики in vitro. Медицинское изделие предназначено только для профессионального применения

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.