РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/14761

Набор реагентов EASYPREP® для хранения и подготовки цитологических образцов негинекологических для in-vitro диагностики

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/14761
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924795
Первичная регистрация
12.07.2021
Дата записи РЗН
15.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
YD Diagnostics CORP. ("УайДи Диагностикс КОРП.")
Адрес производителя
76, Seori-ro, Idong-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17127, Republic of Korea
Уполномоченный представитель
ООО "ИЛС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
330800

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов EASYPREP® для хранения цитологических образцов негинекологических для in-vitro диагностики предназначен для хранения и последующей обработки цитологических образцов негинекологических, в качестве вспомогательного средства в диагностике in vitro, совместно совместно с системой пробоподготовки автоматизированной для жидкостной цитологии EASYPREP®.

Производственные площадки (1)

  • 76, Seori-ro, Idong-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17127, Republic of Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя