РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04055942

Экспресс-тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче иммунохроматографическим методом «C-test ХГЧ» по ТУ 20.59.52-016-46753495-2025

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04055942
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04055942
Первичная регистрация
25.12.2025
Дата записи РЗН
25.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
ИНН производителя
7448229773
Адрес производителя
454016, Челябинская область, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, ВН.Р-Н КАЛИНИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ БРАТЬЕВ КАШИРИНЫХ, Д. 85Б, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩ. 6
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
205650

Назначение из записи РЗН

Предназначен для качественного выявления хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче иммунохроматографическим методом (ИХА) с целью ранней диагностики беременности у женщин. Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике in vitro.

Производственные площадки (1)

  • 454016, ОБЛ ЧЕЛЯБИНСКАЯ, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, ВН. Р-Н КАЛИНИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ БРАТЬЕВ КАШИРИНЫХ, ДОМ 85Б, ЭТАЖ 1, ПОМЕЩ. 6, ПОМЕЩ. 2.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя