РеестрМИСистема для чрескожного минидоступа Merit PAK в наборах, варианты исполнения: PAK, PAK Stiffened, PAK Hydrophilic
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/14664
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925807
- Первичная регистрация
- 01.07.2021
- Дата записи РЗН
- 31.10.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Merit Medical Systems, Inc. ("Мерит Медикал Системз, Инк.")
- Адрес производителя
- 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"
- Заявитель
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"
Назначение из записи РЗН
Для обеспечения чрескожного мини-доступа и облегчения введения медицинских изделий большего диаметра (катетеров, проводников, баллонов, стентов).
Производственные площадки (2)
- Merit Maquiladora México, S. DE R.L. DE C.V.
Avenida Sor Juana Inés de la Cruz, 19970 Interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera, Tijuana, Baja California, C.P. 22630, Mexico
- Merit Medical Systems, Inc. ("Мерит Медикал Системз, Инк.")
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2023/20136
Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей
Производитель: Merit Medical Systems, Inc. ("Мерит Медикал Системз, Инк.")
Регистрация: 21.04.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/15988
Интродьюсер разрывной Prelude
Производитель: Merit Medical Systems, Inc. ("Мерит Медикал Системз, Инк.")
Регистрация: 13.12.2021. Статус на дату копии: Действует.