РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/12430

Реагент ДТТ/высвобождающий витамин В12 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Vitamin B12 DTT/Releasing Agent (Atellica IM VB12 DTT/REL))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/12430
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925883
Первичная регистрация
09.11.2020
Дата записи РЗН
22.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
191870

Назначение из записи РЗН

Реагент ДТТ/высвобождающий Витамин B12 (Atellica IM VB12 DTT/Releasing Agent (Atellica IM VB12 DTT/REL)) предназначен для диагностики in vitro и используется для высвобождения витамина В12 из эндогенных связывающих белков, содержащихся в пробе, и кобинамида, чтобы предотвратить повторное связывание после добавления к пробе твердой фазы с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer).

Производственные площадки (1)

  • 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя