РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/11462

Система Cellprep AUTO для приготовления препаратов методом жидкостной цитологии

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/11462
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926983
Первичная регистрация
28.07.2020
Дата записи РЗН
22.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Biodyne Co., Ltd. («Биодин Kо., Лтд.»)
Адрес производителя
24-4, Achasan-ro 5-gil, Seongdong-gu, Seoul 04793, Republic of Korea
Уполномоченный представитель
ООО "БИОЛАЙН"
Класс риска
2а
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
26.51.53.142
Код вида медицинского изделия
248470

Назначение из записи РЗН

Система Cellprep AUTO - вспомогательное оборудование, предназначенное для подготовки монослойного цитологического препарата методом жидкостной цитологии для дальнейшего окрашивания и исследования препарата в микроскопе с целью ранней диагностики предраковых состояний, выявления онкопатологии и степени ее злокачественности.

Производственные площадки (1)

  • 24-4, Achasan-ro 5-gil, Seongdong-gu, Seoul 04793, Republic of Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя