Процессор цитологический HURO PATH S (Процессор HURO PATH S)

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2022/19293

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02932408

Первичная регистрация

30.12.2022

Дата записи РЗН

22.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Celltrazone Со., Ltd (СеллтраЗоун Ко. Лтд.)

Адрес производителя

1F, 6F, 16, Arayuk-ro, Gochon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10136, Republic of Korea

Уполномоченный представитель

ООО "НПФ "АБРИС+"

Класс риска

2а

Страна производителя

Корея, Республика

ОКПД2

26.51.53.142

Код вида медицинского изделия

248470

Назначение из записи РЗН

Процессор цитологический HURO PATH S (Процессор HURO PATH S), предназначен для подготовки стеклопрепаратов, полученных посредством фильтрации и нанесения на предметное стекло из раствора образца клеток крови, ткани или других биологических образцов человека таким образом, чтобы они были пригодны для дальнейшего окрашивания и/или микроскопического анализа. Функциональное назначение - вспомогательное средство для скрининга и диагностики. Показания к применению. Процессор цитологический HURO PATH S (Процессор HURO РАТН S ) применяется совместно с расходными материалами, включающими в себя: консервирующие растворы, растворы для удаления слизи и крови для соответствующих, биологических материалов человека, предметные стекла и одноразовые фильтры. Описание биологического материала и метода его подготовки указано в технической и эксплуатационной документации расходных материалов, применяемых совместно с процессором. Процессор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Противопоказания к применению HURO РАТН S отсутствуют. Область применения — клиническая лабораторная диагностика in vitro. Медицинское изделие предназначено для профессионального применения в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений (больницы, поликлиники, диагностические центры, частные клиники). Исследования с могут выполнять специалисты с высшим или средним медицинским, биологическим или иным профильным образованием: врач КЛД, врач-бактериолог, биолог, медицинский лабораторный техник, медицинский технолог, фельщер-лаборант. Персонал, проводящий исследования, должен владеть навыками проведения клинических лабораторных исследований и работы на соответствующем оборудовании.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.