РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2010/07117

Процессор для приготовления препаратов для тонкослойного цитологического исследования Cell Prep Plus, с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2010/07117
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926995
Первичная регистрация
31.05.2010
Дата записи РЗН
22.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Biodyne Co., Ltd. («Биодин Kо., Лтд.»)
Адрес производителя
24-4, Achasan-ro 5-gil, Seongdong-gu, Seoul 04793, Republic of Korea
Уполномоченный представитель
ООО "БИОЛАЙН"
Класс риска
2а
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
26.51.53.142
Код вида медицинского изделия
248470

Назначение из записи РЗН

Процессор для жидкостной цитологии Cell Prep Plus предназначен для фиксации и переноса клеток различных биологических жидкостей организма и образцов тканей из виалы на предметное стекло с формированием клеточного монослоя таким образом, чтобы образцы были пригодны для дальнейшего окрашивания и микроскопического анализа.

Производственные площадки (1)
  • 24-4, Achasan-ro 5-gil, Seongdong-gu, Seoul 04793, Republic of Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя