РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/16415

Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический, автоматический, с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени FLUORITE®

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/16415
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939793
Первичная регистрация
24.01.2022
Дата записи РЗН
22.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Xi'an Tianlong Science and Technology Co., Ltd. (Сиань Тяньлун Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд)
Адрес производителя
Tianlong Science and Technology Industrial Park, No.4266, Shanglin Road, Weiyang District, Xi'an, 710021, Shaanxi, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "РЕАГЕНТИКА"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
215980

Назначение из записи РЗН

Предназначен для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР), и измерения в реальном времени сигналов от ДНК-связывающих флуоресцентных красителей или меченых зондов и преобразования их в сравнительные количественные показания ДНК или РНК с обратной транскрипцией.

Производственные площадки (1)
  • Tianlong Science and Technology Industrial Park, No.4266, Shanglin Road, Weiyang District, Xi'an, 710021, Shaanxi, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам