РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2012/12085

Набор реагентов к анализатору гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2012/12085
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928069
Первичная регистрация
05.05.2012
Дата записи РЗН
22.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
EKF-diagnostic GmbH (ЕКФ-диагностик ГмбХ)
Адрес производителя
Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "ЕКФ-ДИАГНОСТИКА"
Класс риска
1
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
323860

Назначение из записи РЗН

Анализатор Quo-Test A1C и Система Проверки Реагентов предназначены для количественного определения гликированного гемоглобина из капиллярной или венозной крови. Тест-система используется для мониторинга долгосрочного контроля гликемии у диабетиков. Повышенный уровень гликированного гемоглобина указывает на неконтролируемый диабет у пациентов. Тест-система служит для определения гликированного гемоглобина, полученного или из венозной цельной крови или из образца, взятого из пальца для профессионального использования.

Производственные площадки (1)

  • Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany; 71 Whiteleigh Avenue, Addington Christchurch 8011, New Zealand

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя