РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2013/772

Набор реагентов к анализатору гликозилированного гемоглобина Quo-Lab Analyzer System

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2013/772
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928561
Первичная регистрация
28.06.2013
Дата записи РЗН
19.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
EKF-diagnostic GmbH (ЕКФ-диагностик ГмбХ)
Адрес производителя
Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "ЕКФ-ДИАГНОСТИКА"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
323860

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) для in vitro диагностики методом флуоресценции.

Производственные площадки (1)

  • Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany; 71 Whiteleigh Avenue, Addington Christchurch 8011, New Zealand

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя