РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/9976

Первичное кроличье моноклональное антитело anti-Thyroid Transcription Factor-1 (SP141) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественной реакции окрашивания ядер тиреоидного фактора транскрипции-1 (TTF-1) иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии Benchmark

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/9976
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924400
Первичная регистрация
09.04.2020
Дата записи РЗН
22.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Ventana Medical Systems, Inc.» («Вентана Медикал Системс, Инк.»)
Адрес производителя
1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
239370

Назначение из записи РЗН

Антитело Anti-Thyroid Transcription Factor-1 (SP141) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (anti-TTF-1 (SP141)) направлено против тиреоидного фактора транскрипции-1 (TTF-1). При обработке клеток данным антителом происходит окрашивание ядер. Кроме того, его можно применять для классификации опухолей легких и щитовидной железы. Антитело предназначено для качественной реакции окрашивания ядер тиреоидного фактора транскрипции-1 (TTF-1) в тканевых срезах, фиксированных и залитых в парафин, иммуногистохимическим методом при помощи автоматических иммуностейнеров серии Benchmark. Интерпретацию результатов должен выполнять квалифицированный патоморфолог с учетом результатов гистологического исследования и необходимых клинических данных после сравнения с соответствующими контролями. Данные антитела предназначены для профессиональной диагностики in vitro (IVD).

Производственные площадки (1)
  • 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ 85755, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя