Первичное кроличье моноклональное антитело anti-p504s (SP116) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественного определения альфа-метилацил-CoA-рацемазы (АМАСR) иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2020/10179

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924521

Первичная регистрация

13.05.2020

Дата записи РЗН

22.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

«Ventana Medical Systems, Inc.» («Вентана Медикал Системс, Инк.»)

Адрес производителя

1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA

Уполномоченный представитель

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Класс риска

2б

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

270580

Назначение из записи РЗН

для качественного определения альфа-метилацил-CoA-рацемазы (AMACR) в зафиксированных формалином и залитых парафином срезах тканей в лабораторных условиях иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark. Интерпретацию результатов должен выполнять квалифицированный патоморфолог с учетом результатов гистологического исследования и необходимых клинических данных после сравнения с соответствующими контрольными образцами. Данные антитела предназначены для профессиональной диагностики in vitro (IVD).

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.