РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/14647

Набор реагентов для определения преальбумина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Prealbumin (Atellica CH PreAlb))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/14647
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924415
Первичная регистрация
29.06.2021
Дата записи РЗН
19.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
207740

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Atellica СН Prealbumin (Atellica СН PreAlb) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации преальбумина (транстиретина) в сыворотке крови человека с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica СН Analyzer).

Производственные площадки (1)

  • 55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя