РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2017/5776

Система (роботизированный манипулятор) сортировки и транспортировки пробирок с образцами VersaCell Х3 с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2017/5776
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914068
Первичная регистрация
26.05.2017
Дата записи РЗН
17.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey, 07836, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.51.53.142
Код вида медицинского изделия
247380

Назначение из записи РЗН

Для диагностики in vitro. Система предназначена для перемещения, сортировки, загрузки пробирок с образцами в подключаемые анализаторы. К устройству может быть подключено до 3-х анализаторов производства Сименс: - Immulite 2000 - Immulite 2000 Xpi - ADVIA Cnetaur XP - ADVIA 1800 Chemistry - Dimension RxL Max - Dimension ExL with LM - Dimension ExL 200 Устройство позволяет оптимизировать/сократить объем ручных манипуляций с пробирками при работе с подключаемыми анализаторами.

Производственные площадки (1)

  • 62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey, 07836, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя