РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2007/00882

Анализатор мочи "Клинитек Статус +" (Clinitek Status +) с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2007/00882
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917707
Первичная регистрация
17.12.2025
Дата записи РЗН
17.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
140890

Назначение из записи РЗН

Для диагностики IN VITRO, анализатор предназначен для измерения параметров мочи при помощи индикаторных полосок, производства Siemens Healthcare Diagnostics Inc. и кассетами Clinitest hGH. Измеряемые параметры: Альбумин, билирубин, скрытая кровь, креатинин, глюкоза, кетоновые тела, лейкоциты, нитриты, рН, белка, отношение белка к креатинину, отношение альбумина к креатинину, удельный вес, уробилиноген и человеческий хорионический гонадотропин (ХГЧ). Указанные параметры используются для диагностики: - функции почек - инфекции мочевыводящих путей - метаболических расстройств (например сахарного диабета) - функции печени - беременности.

Производственные площадки (1)

  • Northern Road, Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO10 6DX, UK

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя