Набор реагентов для определения высокочувствительного С-реактивного белка на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH High Sensitivity С-Reactive Protein (Atellica CH hsCRP))

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2020/12886

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02926725

Первичная регистрация

11.12.2020

Дата записи РЗН

17.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Уполномоченный представитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

116120

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Atellica CH High Sensitivity C-Reactive Protein (Atellica CH hsCRP) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации C-реактивного белка (СРБ) в сыворотке и плазме крови человека (литий-гепарин, калий ЭДТА) с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). При острофазовой реакции наблюдается повышение уровней ряда протеинов плазмы, в том числе СРБ.Измерение С-реактивного белка эффективно в диагностике инфекционных заболеваний, повреждений тканей, воспалительных процессов и сопутствующих заболеваний.Высокочувствительные измерения СРБ (hsСРБ) могут применяться в качестве независимого маркера риска для выявления лиц, находящихся в группе риска по возникновению в будущем сердечно-сосудистых заболеваний. Измерение hsСРБ при использовании в сочетании с традиционной клинико-лабораторной оценкой острых коронарных синдромов может оказать помощь при оценке состояния пациентов со стабильной ишемической болезнью или острыми коронарными синдромами в качестве независимого прогностического маркера рецидивов.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.