РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/20457

Набор реагентов для определения общей железосвязывающей способности на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Total Iron Binding Capacity (Atellica CH TIBC))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/20457
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933997
Первичная регистрация
27.06.2023
Дата записи РЗН
17.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
206130

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Atellica СН Total lron Binding Capacity (Atellica CH TIBC) предназначен для диагностики in vitro с целью количественного определения общей железосвязывающей способности в сыворотке крови человека с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Определение общей железосвязывающей способности используется для диагностики и лечении анемии.

Производственные площадки (1)

  • 500 GBC Drive, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя