РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/14585

Сенсор для чрезкожного мониторинга глюкозы GuardianTM Sensor (3)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/14585
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927689
Первичная регистрация
11.06.2021
Дата записи РЗН
15.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Medtronic MiniMed ("Медтроник МиниМед")
Адрес производителя
Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire St. Northridge, CA 91325, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
300910

Назначение из записи РЗН

Стерильное изделие для индивидуального применения, предназначенное для непрерывного измерения концентрации глюкозы в межклеточной жидкости с целью определения тенденции и отслеживания уровня глюкозы пациента с сахарным диабетом.

Производственные площадки (1)

  • 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA; Juncos Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя