РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03949064

Набор калибраторов для определения общего и конъюгированного (прямого) билирубина на анализаторах серии Atellica (Atellica CH Bilirubin Calibrator (Atellica CH BILI CAL))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03949064
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03949064
Первичная регистрация
12.12.2025
Дата записи РЗН
12.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
384300

Назначение из записи РЗН

Набор калибраторов Atellica CH Bilirubin Calibrator (Atellica CH BILI CAL) предназначен для диагностики in vitro при калибровке наборов реагентов для определения общего и прямого билирубина при проведении биохимического анализа на анализаторах серии Atellica.

Производственные площадки (1)

  • Alte str. 9, 65558 Holzheim, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя