Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу гепатита С на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis С (Atellica IM aHCV))

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2020/11984

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924527

Первичная регистрация

18.09.2020

Дата записи РЗН

08.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Уполномоченный представитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Класс риска

3

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

285230

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Atellica IM Hepatitis С (Atellica IM aHCV) предназначен для использования в диагностических целях in vitro при качественном определении антител иммуноглобулинов G (IgG) к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке и плазме человека (ЭДТА, литий-гепарин и натрий-гепарин) с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). Набор реагентов может быть использован совместно с другой серологической и клинической информацией в качестве дополнительного источника данных при проведении диагностики улиц с симптомами гепатита и у лиц в группе риска по гепатиту С.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.