РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2010/07923

Материалы расходные к анализаторам-коагулометрам КС, Destiny для лабораторных исследований in vitro

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2010/07923
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910442
Первичная регистрация
28.10.2025
Дата записи РЗН
28.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Tcoag Ireland Limited (Ткоаг Иреланд Лимитед)
Адрес производителя
IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
Уполномоченный представитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Класс риска
1
Страна производителя
Ирландия
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
324430, 327170

Назначение из записи РЗН

Микро-кюветы Tetravatte micro Box и Cuvettes/Balls micro предназначены для применения в клинических лабораториях для проведения анализа параметров гемостаза с использованием полуавтоматического анализатора-коагулометра КС 4 Delta. Макро-кюветы Cuvettes/Balls mаcro предназначены для применения в клинических лабораториях для проведения анализа параметров гемостаза с использованием полуавтоматического анализатора-коагулометра КС 1 Delta. Реакционные планшеты предназначены для применения в клинических лабораториях для проведения анализа параметров гемостаза с использованием автоматического анализатора-коагулометра Destiny Plus и Destiny Max.

Производственные площадки (1)

  • Lehbrinksweg 59, 32657 Lemgo, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя