РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/25671

Набор калибраторов для определения холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH HDL Cholesterol Calibrator (Atellica CH HDLC CAL))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/25671
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939484
Первичная регистрация
17.06.2025
Дата записи РЗН
04.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
146090

Назначение из записи РЗН

Набор калибраторов Atellica CH HDL Cholesterol Calibrator (Atellica СН HDLC CAL) предназначен для проведения калибровки набора реагентов Atellica СН HDLC при диагностике in vitro, выполняемой на анализаторах биохимических серии Atellica.

Производственные площадки (1)

  • 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя